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    再傳捷報!北大醫藥鹽酸氨溴索注射液獲藥品注冊證書

    時間:2022-05-16  點擊量:5206

    近日,公司收到了國家藥品監督管理局簽發的鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊證書》,該產品獲得批準生產,標志著公司“內生外延”戰略成果再添“猛將”,產品管線進一步豐富。


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    相關數據顯示,近年來,隨著環境變化、人口老齡化、生活習慣等原因,呼吸系統患病人數不斷提高,祛痰藥成為了呼吸系統領域的重點關注品種。鹽酸氨溴索注射液是公司新引進重點品種,是一種黏痰溶解性祛痰藥,可促進排痰、改善呼吸狀況,適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療;手術后肺部并發癥的預防性治療;早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。作為新一代的黏液溶解劑,其安全性和有效性得到諸多臨床專家的認可,市場潛力較大。

    作為呼吸系統領域的經典治療藥物,北大醫藥于2019年9月引進鹽酸氨溴索注射液項目,2020年底提交注冊申報,期間通過各部門加強質量管控、生產工藝優化、嚴格現場檢查等緊密配合與協作,最終以有力的技術支撐以及優質的生產質量獲批生產。

    近年來,北大醫藥牢牢把握“補產品、抓市場”工作主線,在重點疾病領域不斷推進一致性評價及新藥研發,內生外延協同發力,通過幾年沉淀,多個戰略成果落地生根,逐步建立了穩定的產品梯隊。鹽酸氨溴索注射液獲批生產,將有利于進一步擴大公司呼吸系統領域市場份額,提升呼吸系統疾病領域市場競爭力,后續公司將盡快啟動生產,為公司業績增長提供長效勢能!



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